7. 11. 2026Jedna tableta týdně by mohla změnit každodenní život s HIV
NOVÁ LÉČBA V KLINICKÝCH STUDIÍCH ZATÍM OBSTÁLA
Jedna tableta týdně místo každodenního užívání léků. Tak by v budoucnu mohla vypadat léčba části lidí žijících s HIV. Dvě klinické studie ukázaly, že testovaná kombinace islatraviru a lenakapaviru dokázala po dobu 48 týdnů udržet virus pod kontrolou srovnatelně s dosavadní každodenní léčbou. Na schválení ale zatím čeká.
Každodenní tableta může být pro někoho snadno zvládnutelným návykem, pro jiného nepříjemnou připomínkou diagnózy. Týdenní režim by tuto povinnost omezil na jediný den v týdnu. Ve studii, která sledovala i zkušenosti účastníků, většina lidí po přechodu z každodenní léčby uvedla větší spokojenost.
Testovaná tableta obsahuje dvě účinné látky, islatravir a lenakapavir. Každá brání množení HIV jiným způsobem a jejich vlastnosti umožňují podávání jednou týdně.
Co ukázaly dvě klinické studie
Do studií třetí fáze ISLEND-1 a ISLEND-2 bylo zařazeno celkem 1 186 lidí, kteří už měli HIV díky léčbě pod kontrolou. Výzkumníci zjišťovali, zda přechod na týdenní tabletu udrží její účinnost.
Studie ISLEND-1 zahrnovala 560 lidí, kteří nejméně šest měsíců úspěšně užívali přípravek Biktarvy. Po 48 týdnech mělo nedetekovatelnou virovou nálož 93,4 procenta účastníků, kteří přešli na týdenní tabletu, a 92,4 procenta těch, kteří pokračovali v původní léčbě.
Ve studii ISLEND-2 bylo zařazeno 626 lidí ze 13 zemí, kteří užívali různé standardní režimy každodenní léčby. Po 48 týdnech mělo virovou nálož pod kontrolou 95,2 procenta účastníků s týdenní tabletou a 95,5 procenta těch, kteří zůstali u dosavadní léčby. V obou studiích tak nový režim splnil stanovená kritéria srovnatelné účinnosti.
Nedetekovatelná virová nálož znamená, že množství viru v krvi je pod hranicí zachytitelnou použitým testem. HIV však z těla nemizí a léčba musí pokračovat.
Větší spokojenost s léčbou
Ve studii ISLEND-2 téměř dvě třetiny lidí po přechodu na týdenní tabletu hodnotily předchozí každodenní režim jako větší zátěž. Po 48 týdnech bylo s týdenní léčbou spokojenějších nebo mnohem spokojenějších více než 75 procent účastníků. Přibližně tři procenta naopak upřednostňovala původní režim.
Bezpečnost léku
Týdenní léčba byla ve studiích obecně dobře snášena. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřily bolest hlavy, nevolnost a průjem. Výzkumníci nezaznamenali významné změny hmotnosti ani pokles počtu imunitních buněk CD4.
Počty imunitních buněk vědci sledovali také kvůli zkušenostem z dřívějších studií. Vyšší dávky islatraviru v nich vedly k poklesu některých bílých krvinek. Při nižší dávce použité v nynějších studiích se tento problém během prvních 48 týdnů nepotvrdil.
Na dostupnost si ještě počkáme
Týdenní tableta zatím není schválenou léčbou a obě studie pokračují do 96. týdne. Dosavadní výsledky se týkají lidí, kteří přecházeli z účinné léčby a měli již potlačenou virovou nálož. Nevypovídají tedy o použití přípravku při zahájení léčby po diagnóze HIV.
Pokud bude kombinace schválena, mohla by nabídnout další možnost lidem, kterým nevyhovuje každodenní užívání tablet a zároveň nechtějí nebo nemohou využívat dlouhodobě působící injekční léčbu. Termín ani podmínky případné dostupnosti v Česku zatím nejsou známé.